Formulario de autorización sanitaria - Requisitos y Costos

Acá te daremos toda la información que necesites saber sobre la Autorización Sanitaria, para que sepas cuándo la necesitas, cuáles son los requisitos, para qué sirve y demás preguntas que te servirán para realizar el trámite sin ningún problema. Te invitamos a que sigas leyendo este artículo y saques todas tus dudas.

Índice
  1. ¿Qué es una autorización sanitaria?
  2. ¿Para qué sirve este trámite?
  3. ¿Qué empresas requieren autorización sanitaria?
    1. ¿Cómo saber si una empresa tiene autorización sanitaria?
  4. ¿Cuáles son los requisitos sanitarios?
  5. ¿Quién otorga la autorización sanitaria?
  6. ¿Cuál es la importancia de esta autorización?
  7. ¿Cuándo se necesita esta licencia sanitaria?
  8. ¿Qué vigencia tiene la autorización sanitaria?
  9. ¿Cómo obtener un formulario de autorización sanitaria?
    1. ¿Cuánto demora?
  10. ¿Qué Costo tiene y dónde se paga?
  11. Ejemplo de Formulario de Autorización Sanitaria

¿Qué es una autorización sanitaria?

La Secretaría Regional Ministerial de Salud brinda una autorización sanitaria a los establecimientos para permitir su funcionamiento, una vez que han sido verificados con respecto al cumplimiento de los requisitos de estructura y organización que se plantean.

Si te dedicas a una actividad que involucre, por ejemplo, alimentos elaborados o bien algo relacionado a la salud, y no tienes tu autorización sanitaria, pueden clausurar tu negocio. Por eso es importante que lo tramites incluso antes de instalar tu negocio.

¿Para qué sirve este trámite?

Entonces, podríamos decir que este trámite sirve para que todos aquellos negocios dedicados a la salud o que produzcan, preserven, elaboren, envasen, almacenen, expendan o distribuyan alimentos, puedan comenzar a trabajar si cumplen con todas las normas de higiene y seguridad.

¿Qué empresas requieren autorización sanitaria?

Para darte un poco más de detalle acerca de qué negocios necesitan esta autorización, a continuación te dejaremos una lista de cuáles son, y que, así puedas ver si necesitas tramitarla para tu local:

  • Todo lo que sea hospital, clínica, laboratorios clínicos y de Salud Pública; salas de Procedimientos, pabellones de Cirugía menor, entre otros.
  • Farmacias, droguerías, depósitos de los productos farmacéuticos o almacenes farmacéuticos.
  • En caso de que se cierre la farmacia, también se necesitará para la transferencia o destrucción de productos farmacéuticos estupefacientes o psicotrópicos. Por otro lado, también se necesita en caso de fabricación, importación, distribución, uso para fines de investigación, entre otros, de estos productos.
  • Registros de medicamentos, cosméticos y pesticidas para uso doméstico.
  • Medicamentos sin registro para comercializarse para investigación científica y ensayos clínicos; envases y rotulaciones de los productos farmacéuticos.
  • Laboratorios de producción químico farmacéutica y externos de control de calidad.
  • Instituciones de control y certificación de calidad.
  • Aquellas obras destinadas a proveer o purificar agua potable a una población.
  • Trabajo minero cuando se extrae agua subterránea o cuando la explotación puede afectar el caudal o la calidad natural del agua.
  • Lugares que se dediquen a acumular, seleccionar, industrializar basuras o desperdicios.
  • Cementerios, crematorios e incineradores.
  • Subproductos de aguas minerales.
  • Balnearios, baños y piscinas públicas.
  • Todas aquellas instituciones que se dediquen a producir, elaborar, envasar, distribuir, manipular y vender alimentos o bien para consumo directo de los mismos.
  • Mataderos y frigoríficos.
  • Instalaciones radiactivas (o cierre temporal) de segunda y tercera categoría; la importación, venta, distribución, etc. de desecho de sustancias radiactivas.
  • Instituciones que se dediquen a la fumigación.
  • Importación o fabricación de sustancias químicas que puedan ser peligrosas.
  • En conclusión, podríamos decir que es para todo aquello en donde la salud de las personas está expuesta.

¿Cómo saber si una empresa tiene autorización sanitaria?

Ahora bien, si quieres saber si una empresa tiene la autorización, la misma debe tenerla impresa y expuesta en su local. Asimismo, debe estar expresa en las etiquetas de los alimentos.

¿Cuáles son los requisitos sanitarios?

Los requisitos sanitarios para poder obtener la autorización, son los siguientes:

  1. Todas las instalaciones tienen que cumplir con la normativa sanitaria vigente del Ministerio de Salud.
  2. Necesitarás un “Certificado de uso de suelo o zonificación”, que esté brindado por la Municipalidad de la comuna que corresponda.
  3. También las boletas de los servicios de agua potable y alcantarillado, que estén dados por la empresa sanitaria que corresponda.
  4. Certificado de Control de plagas e higienización.
  5. Memorias técnicas de procesos productivos y de control de disposición de residuos sólidos domésticos.
  6. El plano o croquis de las instalaciones y de los sistemas de eliminación de calor, olor y vapor.
  7. Una lista de todas las materias primas que se vayan a utilizar y también de los alimentos o productos a elaborar.
  8. El Sistema de control de Calidad Sanitaria con el que contará.
  9. La aprobación de los proyectos de obra final de los residuos líquidos.
  10. Si es una micro empresa familiar, también necesitarás un Certificado Municipal o un Certificado Ficha de Protección Social o cualquier otro programa social.
  11. Si la instalación se encuentra en la vía pública, entonces se deberá presentar el Certificado de Emplazamiento Municipal, más una Carta de Autorización para el uso de los servicios higiénicos.

Puedes ingresar aquí para ver, específicamente, el Reglamento Sanitario de Alimentos (RSA).

RECUERDA: además de presentar los documentos que te nombramos, antes de darte la autorización realizarán inspecciones y análisis al local, para determinar la aceptación o el rechazo final.

Otros requisitos tendrán que ver con la ubicación, dependencias, los servicios higiénicos para el personal, los baños públicos, instalación de gas y electricidad, almacenamiento, ventilación, comedores, pisos, paredes, pasillos, escaleras, entre otros. Por ejemplo, en el caso de la ubicación, deberá estar alejado de aquellos focos de insalubridad, separado de las viviendas y protegido del medio exterior; y, si es un local que se dedica a elaborar alimentos, necesitará áreas diferentes para lo que es la recepción, selección, limpieza y preparación de las materias primas, otro para la producción y otro para el producto final y su almacenamiento. En caso de los servicios higiénicos, debe contar con lavamanos, agua caliente, cantidad adecuada para el número de trabajadores, ventilación e iluminación.

¿Quién otorga la autorización sanitaria?

A la autorización sanitaria la entrega la Secretaría Regional Ministerial de Salud.

¿Cuál es la importancia de esta autorización?

Es importante contar con esta autorización, ya que se trata de una acción preventiva ante cualquier situación de riesgo para la salud tanto de los trabajadores como de los consumidores. Gracias a los documentos otorgados y a las inspecciones, nos aseguraremos de que todo esté en orden y se cumplan con las leyes para no tener problemas futuros.

¿Cuándo se necesita esta licencia sanitaria?

La licencia será necesaria cuando se está por abrir un negocio relacionado a alimentos o salud. Si o si debes tenerla antes de empezar con tu actividad o cuando haya alguna modificación, ya que sino pueden cerrarte el negocio.

¿Qué vigencia tiene la autorización sanitaria?

Una vez solicitada y dada la autorización, tendrá una vigencia de tres años, sin embargo, se va a renovar automáticamente otros tres años. Por lo tanto, si dejas de ejercer la actividad, debes dar aviso para que no sigan emitiendo la autorización.

¿Cómo obtener un formulario de autorización sanitaria?

Para obtener el formulario de autorización, puedes hacerlo mediante la web o presencialmente:

  • En la web:
    • Ingresa a la web de “Seremi Salud” y haz clic en “Trámites en línea”.
    • Accede con tu RUT y Clave y dirígete a la barra de “Trámites”.
    • Haz clic en “Trámite” y selecciona la opción que corresponda, en este caso pondremos la de alimentos, así que tendrás que marcar “Autorización de Alimentos”.
    • Escribe los datos que se soliciten en el formulario y, al finalizar, haz clic en “Aceptar”.
    • Verás el resumen de su solicitud y podrás enviarlo haciendo clic en “Confirmar”.
    • Luego, procede a pagar el trámite eligiendo “Pago Caja” o bien “Pago web”, según prefieras.
    • Finalmente, se evaluará tu solicitud y podrás ver el documento en la página principal del usuario.
obtener formulario de autorización sanitaria
autorizacion sanitaria online
  • Personalmente:
    • Ve a una oficina de la Seremi de Salud que esté en tu comuna con los antecedentes que se solicitan.
    • Di que vas por una autorización sanitaria para tu local y entrega los documentos más el formulario completo.
    • Te darán un comprobante para que puedas realizar el pago en la caja de Seremi Salud o mediante la web de TGR.
    • ¡Listo! Ellos evaluarán tu caso y harán la visita de inspección si así se requiriera. Luego, podrás ver, a través de la web, si ha sido aprobado o no.

Debajo te dejamos un botón para que descargues tu formulario sin problemas!

¿Cuánto demora?

La solicitud de la autorización, va a ser resuelta en un plazo de unos 30 días hábiles luego de que se hayan hecho las inspecciones necesarias y de haber recibido los antecedentes.

IMPORTANTE: Si abandonas el trámite luego de los 30 días y no ejecutas los recursos de reposición, pueden rechazártelo y ordenar tu archivo, por lo que tendrías que iniciar el trámite nuevamente y pagar el monto que corresponda.

¿Qué Costo tiene y dónde se paga?

El valor de la autorización va a depender de la actividad que realices y el rubro en el que estés. En este link puedes ver el valor para los locales de alimentos , en este otro link puedes ver el arancel para la “Instalación, ampliación o traslado de industrias o comercios”.

Para pagarlo puedes hacerlo mediante el sitio web, como te indicamos anteriormente, o presencialmente en la caja de Seremi.

Ejemplo de Formulario de Autorización Sanitaria

ejemplo de formulario de autorizacion sanitaria
modelo de formulario de autorización sanitaria

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